Saxendaâ„¢

liraglutida
IDENTIFICACAO DO MEDICAMENTO
Saxendaâ„¢
liraglutida
APRESENTACOES
Solucao injetavel de liraglutida six mg/mL, disponivel em sistema de aplicacao preenchido com 3
mL cada.
O sistema de aplicacao Saxendaâ„¢ pode dispensar doses de 0,six mg, 1,two mg, one,8 mg, two,4 mg ou 3,0
mg.
Cada embalagem contem: 3 sistemas de aplicacao.
By means of SUBCUTANEA
USO ADULTO
COMPOSICAO
Cada mL de solucao injetavel contem six mg de liraglutida.
Excipientes: fosfato de sodio dibasico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidroxido de sodio
(ajuste de pH), acido cloridrico (ajuste de pH) e agua para injetaveis.
Um sistema de aplicacao preenchido contem 18 mg de liraglutida em three mL.
INFORMACOES AO PACIENTE
one. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO E INDICADO?
Saxendaâ„¢ e indicado em associacao a uma dieta hipocalorica e aumento do exercicio fisico para
controle cronico de peso em adultos com Indice de Massa Corporal (IMC) de:
• IMC de 30 Kg/m2
ou mais (obeso – muito acima do peso) ou;
• IMC de 27 Kg/m2
ou mais (sobrepeso) e problemas de saude relacionados ao peso (como
diabetes, pressao arterial elevada ou niveis anormais de gorduras no sangue).
IMC (Indice de Massa Corporal) e um metodo de calculo simples do seu peso em relacao a sua
altura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Saxendaâ„¢ contem a substancia ativa liraglutida, que pertence ao grupo de medicamentos
denominados “agonistas do receptor de GLP-1”.
Saxendaâ„¢ regulariza o apetite, gerando menor ingestao de alimentos e consequentemente reducao
do peso.
Seu medico lhe indicara uma dieta e um programa de exercicios. Permaneca neste programa
enquanto estiver utilizando Saxendaâ„¢
.
3. QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nao use Saxendaâ„¢:
• Se voce for alergico (hipersensivel) a liraglutida ou a qualquer outro componente de Saxenda™
(vide secao - “Composicao”).
Se voce nao tiver certeza, converse com seu medico antes de utilizar Saxendaâ„¢.
Este medicamento e contraindicado em caso de gravidez e, se estiver planejando engravidar o
mesmo deve ser descontinuado.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.three)) 2 of 13
four. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia atentamente esta bula antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contem informacoes
importantes para voce.
• Mantenha esta bula com voce. Voce pode precisar le-la novamente.
• Se voce tiver duvidas adicionais, consulte seu medico, enfermeiro ou farmaceutico.
• Este medicamento foi prescrito a voce. Nao o de para outras pessoas, pois podera causar danos ate mesmo
se os sintomas forem semelhantes aos seus.
• Se voce apresentar qualquer efeito colateral informe seu medico, enfermeiro ou farmaceutico.
Isso inclui qualquer efeito colateral nao listado nesta bula (vide secao “eight. Quais os males que esse
medicamento pode me causar?”).
Advertencias e Precaucoes
Pacientes com diabetes:
Nao benefit from Saxendaâ„¢ no lugar de insulina.
Inflamacao do pancreas (pancreatite):
O uso de agonistas do receptor de GLP-one foi associado ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Foram relatados poucos eventos de pancreatite aguda com o uso de liraglutida. Voce deve ser informado
sobre os sintomas caracteristicos de pancreatite aguda. Se houver suspeita de inflamacao do pancreas
(pancreatite) Saxendaâ„¢ deve ser descontinuado. Se a pancreatite aguda for confirmada, Saxendaâ„¢ nao deve
ser reiniciado. Deve-se ter cautela em pacientes com historico de pancreatite.
Perda de liquido e desidratacao:
Ao iniciar o tratamento com Saxendaâ„¢, voce pode apresentar perda de liquido ou desidratacao. Isto pode ser
devido ao enjoo (nausea), vomito ou diarreia. Para evitar a desidratacao, pode-se aumentar a ingestao de
liquidos. Fale com seu medico, farmaceutico ou enfermeiro se tiver alguma duvida ou preocupacao (vide
secao “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Criancas e adolescentes:
Saxendaâ„¢ nao deve ser utilizado em criancas e adolescentes com menos de eighteen anos de idade. Isto porque os
efeitos deste medicamento nao foram estudados nesta faixa etaria.
Outros medicamentos e Saxendaâ„¢:
Informe seu medico, farmaceutico ou enfermeiro se estiver usando, tiver usado recentemente ou vir a usar
outro medicamento. Isto inclui medicamentos obtidos sem prescricao e fitoterapicos.
Em certain, informe seu medico, farmaceutico ou enfermeiro se:
• estiver usando medicamentos para diabetes chamados “sulfonilureia” (como glimepirida, glibenclamida,
gliclazida ou glipizida) - voce pode apresentar baixo nivel de acucar no sangue (hipoglicemia) ao utilizar
estes medicamentos com Saxendaâ„¢. Seu medico podera ajustar a dose do seu medicamento para diabetic issues,
para evitar que voce tenha hipoglicemia (vide “eight. Quais os males que esse medicamento pode me
causar?”).
O efeito do tratamento tem sido documentado por apenas um ano. A necessidade de continuar o
tratamento deve ser reavaliada anualmente pelo seu medico.
Informe ao seu medico ou cirurgiao-dentista se voce esta fazendo uso de algum outro
medicamento.
Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico. Pode ser perigoso para a sua
saude.
Gravidez e amamentacao:
Nao utilize Saxendaâ„¢ se estiver gravida, se acha que pode estar gravida, ou se esta planejando
engravidar. Nao amamente se estiver utilizando Saxendaâ„¢. Isto porque nao e conhecido se
Saxendaâ„¢ pode causar danos ao seu bebe ou, se e capaz de passar para o leite materno.
Dirigindo e operando maquinas:
Voce pode apresentar baixo nivel de acucar no sangue (hipoglicemia) enquanto estiver utilizando
Saxendaâ„¢. Se isto acontecer, voce podera ter dificuldade em se concentrar e com isso sua
capacidade de reagir podera ficar mais lenta. Caso perceba estes sintomas, nao dirija ou make the most of
maquinas.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.3)) 3 of thirteen
Se precisar de mais informacoes, fale com seu medico, farmaceutico ou enfermeiro (vide “eight. Quais os
males que esse medicamento pode me causar?”).
five. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Antes do primeiro uso:
Armazenar sob refrigeracao entre two °C e eight °C. Manter distante do compartimento do congelador. Nao
congelar.
Assim que iniciar o uso:
Apos o primeiro uso, valido por 1 mes, quando armazenado em temperatura ambiente abaixo de thirty °C ou sob
refrigeracao (temperatura entre 2 °C e 8 °C), longe do compartimento do congelador. Nao congelar.
Quando voce nao estiver usando o sistema de aplicacao, mantenha-o tampado para proteger da luz.
Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
unique.
Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem.
A data de validade se refere ao ultimo dia do mes indicado. Verifique o rotulo e o cartucho apos ‘validade’.
Saxendaâ„¢ e uma solucao injetavel limpida e incolor ou praticamente incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voce
observe alguma mudanca no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se podera utiliza-lo.
Medicamentos nao devem ser descartados pelo encanamento ou lixo domestico. Pergunte ao seu
farmaceutico como descartar medicamentos que nao sao mais necessarios. Estas medidas ajudarao a proteger
o meio ambiente.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.
six. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre use Saxendaâ„¢ exatamente como orientado por seu medico. Voce deve consultar seu
medico, enfermeiro ou farmaceutico em caso de duvida.
Seu medico lhe indicara uma dieta e atividade fisica. Permaneca neste programa enquanto estiver
utilizando Saxendaâ„¢.
Saxendaâ„¢ nao deve ser usado se a solucao nao estiver limpida e incolor ou praticamente incolor.
Saxendaâ„¢ nao deve ser usado se foi congelado.
Como e quando utilizar Saxendaâ„¢:
• Antes de utilizar o sistema de aplicacao pela primeira vez, seu medico ou enfermeiro ira orientalo sobre o modo de uso.
• Voce pode aplicar Saxenda™ a qualquer hora do dia, com ou sem alimento ou bebidas.
• Aplique a injecao por volta do mesmo horario todos os dias - encontre o horario do dia que seja
mais facil para voce.
As instrucoes de uso do sistema de aplicacao Saxendaâ„¢ encontram-se ao ultimate desta bula.
Onde aplicar:
• Saxenda™ e uma injecao para ser aplicada sob a pele (by using subcutanea).
• Nao injete em uma veia ou musculo.
• Os melhores locais para voce se aplicar sao a parte da frente das coxas, a frente da cintura
(abdomen), ou a parte top-quality do braco.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v 5.0, 22/Sep/2016 (v.three)) four of 13
Quanto aplicar:
Seu tratamento iniciara com uma dose menor, que sera aumentada gradualmente ao longo das primeiras cinco
semanas de tratamento.
• Quando comecar a utilizar Saxenda™, a dose inicial e de 0,6 mg uma vez ao dia, por pelo menos
uma semana.
• Voce podera aumentar a dose em 0,six mg a cada semana ate atingir a dose recomendada de 3,0 mg uma vez
ao dia.
Seu medico lhe dira a dose de Saxendaâ„¢ que voce deve utilizar a cada semana. Geralmente a dose sera
recomendada de acordo com a tabela abaixo:
Semana Dose injetada
Semana one 0,six mg uma vez ao dia
Semana two 1,2 mg uma vez ao dia
Semana 3 1,eight mg uma vez ao dia
Semana 4 two,4 mg uma vez ao dia
Semana five em diante three,0 mg uma vez ao dia
Assim que voce atingir a dose recomendada de three,0 mg na quinta semana de tratamento, carry on utilizando
esta dose ate o ultimate do tratamento. Nao aumente mais a dose.
O tratamento com Saxendaâ„¢ deve ser descontinuado apos twelve semanas de tratamento na dose de three.0
mg/dia se o paciente nao apresentar perda ponderal ≥ 5% do peso inicial. A necessidade de
continuar com o tratamento deve ser reavaliada anualmente.
Se voce parar de usar Saxendaâ„¢:
Nao pare de usar Saxendaâ„¢ sem conversar com seu medico.
Se voce tiver duvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu medico, enfermeiro ou
farmaceutico.
Pessoas com diabetes
Informe seu medico se voce tiver diabetes. A dose dos seus medicamentos para diabetes podera ser ajustada
para evitar que voce fique com baixo nivel de acucar no sangue.
• Nao misture Saxenda™ na mesma injecao com outras formulacoes que voce utiliza (por exemplo,
insulinas).
• Nao employ Saxenda™ em combinacao com outros medicamentos que contenham agonista do receptor de
GLP-1.
Siga a orientacao de seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do
tratamento. Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu medico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• Se voce esquecer de aplicar uma dose de Saxenda™, aplique a dose esquecida assim que lembrar.
• Porem, se houver passado mais de 12 horas desde o horario em que voce deveria ter usado
Saxendaâ„¢, nao aplique a dose esquecida. Aplique a proxima dose no dia seguinte normalmente.
• Nao aplique uma dose duplicada ou aumentada no dia seguinte para compensar a dose esquecida.
Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico, ou cirurgiaodentista.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.three)) 5 of 13
eight. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Saxendaâ„¢ pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as
pessoas os apresentem.
Reacao muito comum (pode ocorrer em mais de one em 10 pacientes):
• Nausea (enjoo), vomito, diarreia, constipacao. Estes sintomas normalmente desaparecem apos
alguns dias ou semanas.
• Perda de apetite.
Reacao comum (pode ocorrer em ate 1 em ten pacientes):
• Problemas que afetam o estomago e intestino, como: indigestao (dispepsia), inflamacao gastrica (gastrite),
desconforto gastrico, dor na regiao remarkable do estomago, azia, sensacao de empachamento, flatulencia,
eructacao, boca seca;
• Sensacao de fraqueza ou cansaco;
• Paladar alterado;
• Tontura;
• Calculo biliar;
• Reacoes no local da injecao (como hematoma, dor, irritacao, coceira e erupcao cutanea);
• Hipoglicemia (baixo nivel de acucar no sangue). Os sinais de advertencia para hipoglicemia
podem aparecer repentinamente e incluem: suor frio, pele fria e palida, dor de cabeca, batimento
cardiaco rapido, enjoo, muita fome, alteracoes na visao, sonolencia, fraqueza, nervosismo,
ansiedade, confusao, dificuldade de concentracao, tremor. Seu medico lhe avisara como tratar o
nivel baixo de acucar no sangue e o que fazer se voce observar estes sinais de advertencia.
• Aumento de enzimas pancreaticas, como lipase e amilase.
Reacao incomum (pode ocorrer em ate one em one hundred pacientes):
• Perda de liquido (desidratacao) - e mais provavel no inicio do tratamento e pode ser devido a
vomito, enjoo (nausea) e diarreia;
• Calculo renal inflamado;
• Reacoes alergicas incluindo erupcao cutanea;
• Sensacao de indisposicao;
• Pulso acelerado.
Casos de inflamacao do pancreas (pancreatite) foram relatados com uma frequencia incomum em
pacientes que utilizam Saxendaâ„¢. Pancreatite pode ser uma condicao seria e de alto risco a vida.
Converse com seu medico imediatamente caso voce tenha dor abdominal intensa e persistente.
Reacao rara (pode ocorrer em ate 1 em one.000 pacientes):
• Funcao renal reduzida;
• Insuficiencia renal aguda - os sinais incluem gosto metalico na boca e facilidade para o
surgimento de hematoma.
Algumas reacoes alergicas graves (anafilaxia) foram raramente relatadas nos pacientes que utilizam
Saxendaâ„¢. Voce devera procurar socorro medico imediatamente caso apresente sintomas como:
problemas para respirar, inchaco na facial area e garganta e batimento cardiaco rapido.
Se voce apresentar quaisquer efeitos colaterais, fale com seu medico, farmaceutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possiveis efeitos colaterais nao listados nesta bula.
Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis pelo
uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu servico de atendimento.
Atencao: este produto e um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficacia e
seguranca aceitaveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisiveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu medico ou cirurgiao-dentista.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.three)) 6 of thirteen
9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se voce usar mais Saxendaâ„¢ do que o indicado, converse com seu medico ou va a um hospital
imediatamente. Voce pode precisar de tratamento medico. Leve a embalagem do medicamento com
voce. Neste caso voce pode sentir enjoo (nausea) ou vomitar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001,
se voce precisar de mais orientacoes.
DIZERES LEGAIS
Registro MS one.1766.0032
Farm. Resp.: Luciane M. H. Fernandes
CRF-PR nº 6002
Fabricado por:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd
Dinamarca
ou
Novo Nordisk Pharmaceutical Business, Inc.
27520, Clayton,
Estados Unidos
Importado por:
Novo Nordisk Farmaceutica do Brasil Ltda.
Rua Prof. Francisco Ribeiro, 683
CEP 83707-660
Araucaria - PR
CNPJ: eighty two.277.955/0001-55
Disk Novo Nordisk: 0800 144488
VENDA SOB PRESCRICAO MEDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/twelve/2016.
Saxendaâ„¢ e marca de propriedade da Novo Nordisk A/S.
© 2016
Novo Nordisk A/S
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.3)) seven of thirteen
Instrucoes de uso de Saxendaâ„¢ 6 mg/ml
Leia estas instrucoes com atencao antes de utilizar seu sistema de
aplicacao Saxendaâ„¢
Nao inicie o uso do sistema de aplicacao sem antes ter recebido
uma previa instrucao de seu medico ou enfermeiro.
Comece verificando seu sistema de aplicacao para ter certeza que ele
contem Saxendaâ„¢ six mg/mL.
Veja as ilustracoes a seguir para conhecer as diferentes partes de seu
sistema de aplicacao e agulha.
Se voce for cego ou tiver visao reduzida e nao puder ler o contador
de dose do sistema de aplicacao, nao o use sem ajuda. Peca ajuda
a uma pessoa com boa visao, que tenha sido treinada para utilizar o
sistema de aplicacao Saxendaâ„¢.
Saxendaâ„¢ e um sistema de aplicacao preenchido, com seletor de dose,
que contem eighteen mg de liraglutida e libera doses de 0,6 mg, one,2 mg, 1,eight
mg, two,4 mg e 3,0 mg. Seu sistema de aplicacao foi desenvolvido para
ser utilizado com as agulhas descartaveis da Novo Nordisk, com
comprimento de ate eight mm.
As agulhas nao estao incluidas na embalagem.
Informacao importante
Preste atencao especial a estas observacoes, uma vez que sao
importantes para o uso seguro do sistema de aplicacao.
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.3)) 8 of thirteen
Saxendaâ„¢
Sistema de aplicacao
preenchido e agulha (exemplo)
Tampa
Tampa
externa da
agulha
Tampa
interna da
agulha
Agulha
Selo
protetor
Escala
Janela
Rotulo
Contador de
dose
Indicador de
dose
Seletor de
dose
Botao de aplicacao
Simbolo de
verificacao de fluxo
Saxendaâ„¢
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v 5.0, 22/Sep/2016 (v.3)) 9 of thirteen
one Prepare seu sistema de aplicacao com uma agulha nova
• Verifique o nome e a cor do rotulo de seu sistema de aplicacao para
ter certeza que ele contem Saxendaâ„¢. Isto e especialmente importante
se voce faz uso de mais de um tipo de medicamento injetavel. O uso do
medicamento errado pode ser perigoso para sua saude.
• Retire a tampa da caneta.
A
• Verifique se Saxenda™ em seu sistema de aplicacao esta limpido e
incolor. Observe atraves da janela do sistema de aplicacao.
Se Saxendaâ„¢ estiver turvo, nao benefit from o sistema de aplicacao.
B
• Pegue uma agulha nova e retire o selo protetor.
C
• Empurre a agulha na caneta. Gire ate que esteja presa.
D
• Puxe a tampa externa da agulha e a guarde para ser usada
depois. Voce precisara dela apos a injecao, para remover a agulha do
sistema de aplicacao com seguranca.
E
• Puxe a tampa interna da agulha e jogue remedio para emagrecer saxenda fora. Se voce tentar
coloca-la novamente, voce podera se ferir acidentalmente com a
agulha.
Uma gota de Saxendaâ„¢ podera aparecer na ponta da agulha. Isto e
standard, mesmo assim, voce ainda deve verificar o fluxo de Saxendaâ„¢,
ao utilizar o sistema de aplicacao pela primeira vez.
Nao encaixe uma agulha nova ao seu sistema de aplicacao ate que
voce esteja pronto para administrar sua injecao.
Sempre utilize uma agulha nova para cada injecao.
Isto podera evitar o entupimento da agulha, contaminacao, infeccao e
administracao imprecisa de dose.
Nunca use uma agulha entortada ou danificada.
F
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v 5.0, 22/Sep/2016 (v.3)) 10 of 13
2 Para cada sistema de aplicacao novo, verifique o fluxo de
Saxendaâ„¢.
• Verifique o fluxo de Saxenda™ antes da primeira injecao para cada
sistema de aplicacao novo. Se seu sistema de aplicacao Saxendaâ„¢ ja
estiver em uso, veja item: 3 – “Selecione sua dose.”.
• Gire o seletor de dose ate que o contador de dose mostre o simbolo
de verificacao do fluxo ( ).
A
Simbolo de
verificacao
de fluxo
selecionado
• Segure o sistema de aplicacao com a agulha apontada para cima.
Pressione e segure o botao de aplicacao ate que o contador de dose
retorne para 0 (zero). O 0 (zero) deve estar alinhado com o indicador da
dose.
Uma gota de Saxendaâ„¢ deve aparecer na ponta da agulha.
Uma pequena gota podera permanecer na ponta da agulha, mas esta
nao sera injetada.
Se uma gota nao aparecer, repita as etapas 2A a 2B por ate 6 vezes. Se
ainda nao houver uma gota, troque a agulha e repita as etapas 2A a 2B
mais uma vez.
Se mesmo assim uma gota de Saxendaâ„¢ nao aparecer, descarte o
sistema de aplicacao e use um novo.
Verifique o fluxo de Saxendaâ„¢ apenas antes da primeira injecao
com cada sistema de aplicacao novo.
Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da
agulha antes de utilizar um sistema de aplicacao pela primeira
vez. Isto garante o fluxo correto de Saxendaâ„¢.
Se nenhuma gota aparecer, nao injete Saxendaâ„¢, mesmo que o
contador de dose possa se mover. Isto pode indicar que a
agulha esteja entupida ou danificada.
Se voce nao verificar o fluxo de Saxendaâ„¢ antes da primeira
injecao com cada sistema de aplicacao novo, voce pode nao
receber a dose prescrita e nao obter o efeito esperado de
Saxendaâ„¢.
B
3 Selecione sua dose
• Gire o seletor de dose ate que o contador de dose mostre sua dose
(0,6 mg, 1,2 mg, one,eight mg, 2,4 mg ou three,0 mg).
Se voce selecionar a dose errada, voce pode girar o seletor de dose para
frente ou para tras para corrigir a dose.
O sistema de aplicacao pode selecionar doses de ate three,0 mg, no
maximo.
O seletor de dose altera a dose. Apenas o contador e o indicador de
dose ira mostrar quantos mg voce selecionou por dose.
Voce pode selecionar ate three,0 mg por dose.
No caso de seu sistema de aplicacao conter menos que 3,0 mg, o
contador de dose para antes que 3,0 seja exibido. A
Exemplo
Dose de 0,six mg
selecionada
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.3)) 11 of 13
O seletor de dose faz um clique diferente quando girado para frente,
para tras ou se passa o numero de mg restante. Nao conte os cliques do
sistema de aplicacao.
Sempre utilize o contador de dose e o indicador de dose para
ver quantos mg voce selecionou antes de injetar Saxendaâ„¢.
Nao conte os cliques do sistema de aplicacao
Nao make use of a escala do sistema de aplicacao. Ela mostra apenas a
quantidade aproximada de Saxendaâ„¢ que resta em seu sistema de
aplicacao.
Apenas doses de 0,six mg, one,2 mg, 1,eight mg, two,4 mg ou three,0 mg
podem ser selecionadas com o seletor de dose. A dose
selecionada deve estar precisamente alinhada com o indicador de
dose para garantir que voce recebera a dose correta.
Quanto resta de Saxendaâ„¢?
• A escala do sistema de aplicacao lhe mostra aproximadamente quanto
de Saxendaâ„¢ resta no sistema.
A Aproximadamente o
quanto
resta de
Saxendaâ„¢
• Para verificar precisamente a quantidade de Saxenda™ que resta,
make the most of o contador de dose:
Gire o seletor de dose ate que o contador de dose pare.
Se o contador de dose exibir three,0, isso significa que restam pelo menos
3,0 mg em sua caneta. Se o contador de dose parar antes de 3,0 mg,
isso significa que nao ha Saxendaâ„¢ suficiente para uma dose completa
de three,0 mg.
Se voce precisar de mais Saxendaâ„¢ do que a quantidade restante
em seu sistema de aplicacao e se voce foi treinado por seu medico ou
enfermeiro, voce podera dividir sua dose entre seu sistema de aplicacao
atual e um novo sistema de aplicacao. Benefit from uma calculadora para
planejar as doses conforme instruido por seu medico ou enfermeiro.
Tome muito cuidado para calcular corretamente.
Se voce nao tiver certeza sobre como dividir sua dose utilizando dois
sistemas de aplicacao, selecione e injete a dose necessaria com um
sistema de aplicacao novo.
B
Exemplo
Contador de
dose parado:
Restou two,4 mg
four Injete sua dose
• Insira a agulha em sua pele conforme demonstrado por seu medico
ou enfermeiro.
• Certifique-se de que voce pode ver o contador de dose. Nao o
cubra com seus dedos. Isto pode interromper a injecao.
A
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v 5.0, 22/Sep/2016 (v.three)) 12 of thirteen
• Pressione e segure o botao de aplicacao ate que o contador de
dose mostre 0 (zero). O 0 (zero) deve estar alinhado ao indicador de
dose. Entao voce podera ouvir ou sentir um clique.
B
• Mantenha a agulha inserida em sua pele depois que o contador de
dose tiver retornado para o 0 (zero) e conte lentamente ate 6.
• Se a agulha for removida antes, voce podera ver um fluxo de
Saxendaâ„¢ saindo da ponta da agulha. Se isto ocorrer, significa que a
dose completa nao foi injetada.
C Conte lentamente:
1-2-three-4-five-6
• Retire a agulha de sua pele.
Se aparecer um pouco de sangue no local da injecao, pressione
suavemente. Nao esfregue a space.
Voce podera ver uma gota de Saxendaâ„¢ na ponta da agulha apos a
injecao. Isto e usual e nao afeta sua dose.
Sempre observe o contador de dose para saber quantos mg esta
injetando. Segure o botao de aplicacao ate que o contador de
dose mostre 0 (zero).
Como identificar uma agulha entupida ou danificada?
• Se nao aparecer o 0 (zero) no contador de dose apos pressionar
continuamente o botao de aplicacao, voce pode ter utilizado uma
agulha entupida ou danificada.
• Neste caso - voce nao recebeu nada de Saxenda™ - mesmo que o
contador de dose tenha se movido da dose original que voce
configurou.
O que fazer quando a agulha estiver entupida?
Troque a agulha conforme descrito na secao 5 e repita todas as etapas a
partir da secao one: Prepare seu sistema de aplicacao com uma agulha
nova. Certifique-se de selecionar a dose completa que voce precisa.
Nunca toque o contador de dose ao injetar. Isto pode interromper a
injecao.
D
five Apos sua injecao
• Direcione a ponta da agulha para a tampa externa da agulha sob uma
superficie plana sem tocar na agulha ou na tampa externa da agulha.
A
Saxenda – Bula Paciente (2016, CCDS v five.0, 22/Sep/2016 (v.3)) thirteen of thirteen
• Assim que a agulha estiver tampada, empurre cuidadosamente a
tampa externa da agulha completamente.
• Desrosqueie a agulha e a descarte cuidadosamente.
B
• Coloque a tampa em seu sistema de aplicacao apos cada uso para
proteger Saxendaâ„¢ da luz.
Sempre descarte a agulha apos cada injecao para garantir injecoes
seguras e evitar o entupimento da agulha. Se a agulha estiver entupida,
voce nao injetara nada de Saxendaâ„¢.
Quando o sistema de aplicacao estiver vazio, descarte-o sem a agulha
rosqueada, conforme instruido por seu medico, enfermeiro ou
farmaceutico.
Nunca tente colocar a tampa interna da agulha novamente na
agulha. Voce podera se ferir com a agulha.
Sempre retire a agulha de seu sistema de aplicacao apos cada
injecao.
Isto pode evitar o entupimento da agulha, contaminacao, infeccao,
vazamento de Saxendaâ„¢ e administracao de dose imprecisa.
C
Informacoes importantes adicionais
• Sempre mantenha seu sistema de aplicacao e agulhas fora da vista e
alcance de outros, principalmente criancas.
• Nunca compartilhe seu sistema de aplicacao ou agulhas com outras
pessoas.
• Os cuidadores devem ser muito cautelosos ao manusear agulhas
usadas - para evitar lesoes e infeccao cruzada.
Cuidados com seu sistema de aplicacao
• Nunca deixe o sistema de aplicacao no carro ou outro lugar onde
possa ficar muito quente ou muito frio.
• Nao injete Saxenda™ que tenha sido congelado. Se voce injetar,
voce podera nao obter o saxenda precisa de receita efeito desejado de Saxendaâ„¢.
• Nao exponha seu sistema de aplicacao a poeira, sujeira ou
liquidos.
• Nao lave, mergulhe ou lubrifique seu sistema de aplicacao. Se
necessario, limpe-o com um detergente suave em um pano umido.
• Nao derrube seu sistema de aplicacao ou bata contra superficies
duras. Se voce derrubar ou suspeitar de algum problema, encaixe uma
agulha nova e verifique o fluxo de Saxendaâ„¢ antes de injetar.
• Nao tente repor o conteudo do sistema de aplicacao. Uma vez que
estiver vazio, ele deve ser descartado.
• Nao tente consertar seu sistema de aplicacao ou desmonta-lo
saxenda
saxenda preco
saxenda bula
saxenda valor
saxenda cadastro
saxenda comprar
saxenda antes e depois
saxenda efeito rebote
saxenda emagrece
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